近期国内三期临床试验一览( 二 ) 在2018年9月5日-2019年1月3日期间

----近期国内三期临床试验一览//----健康频道 http:// //

试验公布时间与首例受试者入组时间往往不同，基于以上提到的尚未招募的试验实际已有部分开始招募患者，且超74%都处于尚未招募阶段，这一时间对试验开始的时间推测还是有一定参考意义。由下表看出，公开高峰为12月份，2019年才刚开始暂不参与讨论。

----近期国内三期临床试验一览//----健康频道 http:// //

三期临床往往是关键性临床，对研发公司非常重要，如临门一脚，且进入三期的药物已有初步的安全性和疗效确证，因此其对已有疗法无法获益的患者，或者无法承担高额医疗费用的患者来说都是很好的机会。这在创新药上面的体现更为明显。近四个月公开的临床三期试验中，中国1类新药占24项，治疗用生物制品占15项，共8个品种，其中2个目前已上市，为两款国产PD-1抗体，拓益和达伯舒，两个处于BLA，分别为恒瑞和百济的抗PD-1抗体，化药有9个品种，歌礼药业的拉维达韦和人福医药的瑞马唑仑目前已进入NDA阶段。这24项只有瑞马唑仑（NDA了）的显示已完成，HSK3486、HS10296、HS10234正在招募中，其余显示为尚未招募，详情见下表所示（治疗用生物制品和化学药），未包括罗欣和再鼎引进国外新药（为LXI-15028、ZL-2401，已于2018年分别在韩国和美国上市）开展的国内临床，表中黄色标记的为进展较快的品种，包括江苏艾迪药业的ACC007片、豪森药业的HS-10234、南京圣和药业的SH229。