缓解药物短缺，FDA批准新款缬沙坦仿制药 3月12日

3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款缬沙坦的新型仿制药Diovan。据悉，该药物由印度制药公司Alkem Laboratories Limited生产。

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缬沙坦是一种血管紧张素II受体阻滞剂（ARB），可治疗高血压和心力衰竭。由于2018年发现某些缬沙坦和其他ARB药物含有致癌物亚硝胺杂质，导致多次召回，并使公民用药安全受到威胁。因此，此次FDA优先考虑对该药物申请的审查，以帮助缓解近期美国民众对这种关键药物的需求发生短缺的状况。

“我们了解到进行中的药品召回是为了防止某些杂质危害服用缬沙坦患者的健康，但这也同时导致了重要药物发生短缺，”即将离任的FDA局长Scott Gottlieb医学博士表示，“因此，要解决这些问题的公共卫生后果，在药品短缺方面，我们优先考虑对缬沙坦产品的仿制药申请进行审查。当面临药物短缺情况时，FDA采用了许多策略来帮助缓解其对患者的影响。作为该工作的一部分，我们将研究可以在哪些方面对短缺药物或类似产品的申请进行优先审查。希望今天批准这种新的仿制药有助于减少缬沙坦的短缺。”