中国研究：氟伏沙明联合哌甲酯缓释剂型治疗难治性强迫症( 二 ) 医脉通导读本项随机双盲安慰剂对照研究

研究简介

在这一背景下，广东省人民医院郑会蓉等开展了一项随机双盲安慰剂对照研究，旨在探讨在氟伏沙明基础上联用MPH-ER增效治疗难治性强迫症的疗效及安全性。

2013年10月至2016年12月间，研究团队对248名个体进行了筛查。入组标准包括明确诊断为强迫症、已使用氟伏沙明稳定治疗≥8周、既往至少一种SSRI足量治疗失败、耶鲁-布朗强迫量表（Y-BOCS）总分≥20等。排除标准包括既往使用过哌甲酯，被诊断为精神病性障碍，过去6个月内存在ADHD、孤独症、物质滥用或依赖，曾罹患癫痫或其他重大神经系统疾病等。共病单相抑郁症、焦虑障碍、抓痕障碍、囤积障碍及抽动障碍者也允许入组。

受试者被随机分入MPH-ER组（氟伏沙明+MPH-ER）或安慰剂组（氟伏沙明+安慰剂），治疗8周。其中，两组氟伏沙明剂量均为250mg/d；MPH-ER前4周剂量为18mg/d ，后4周剂量为36mg/d 。研究者每2周使用Y-BOCS、17项汉密尔顿抑郁量表（HDRS）、汉密尔顿焦虑量表（HARS）对两组受试者的精神症状进行评估，同时关注了治疗的安全性及不良反应情况。