一年多新药获批，“再鼎模式”初跑通，未来三年十款药，“第二关”商业化怎么过？( 二 )

再鼎医药也没有透露更多在商业化规划上的细节，再鼎医药目前账面上有11.875亿美元，今年4月又募集了8.18亿美元。虽然并没有给出明确的资金用途，但行业共识为再鼎医药面对爆发式的产品商业化上市，这些钱将大量地用于团队建设和渠道开拓。

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再鼎速度
2014年成立的再鼎医药在最初的四年时间里一直在重复做两件事情：募资和引进管线。 2014年到2017年，它完成四笔融资，累积募资3.38亿美元，引进了11条管线。
2018年是一个重要节点， 7月国家药品监督管理局发布的《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》称，承认境外临床数据，加速境外新药在华上市。这意味着境外新药在国内申请上市时，可以减少不必要的国内临床试验，甚至可以使用境外数据直接上市，极大地降低了境外新药进入中国市场的时间成本。
在这项新规出台前，国内新药的上市时间平均比欧美晚5到7年。新规的出台对于再鼎医药这样大量管线来自境外引进的公司来说是重磅利好。
同年，再鼎医药开始了首款新药的上市申请过程。这款卵巢癌抗癌药是它在2016年引进的， 2017年分别在美国和欧洲获批。 2018年，再鼎医药基于美国和欧洲的获批数据先在香港申请上市获得批准， 2019年12月，国内获批上市。
从引进到获批上市，该款药物只花了三年时间。它的直接竞品是阿斯利康的同类药物，后者本来在海外市场领先三年上市，但在国内市场，时间差缩小为一年。
第三款获批的消化道肿瘤抗癌药更快。 2019年6月，再鼎医药引进了这款药物。 2020年5月，该药在FDA（美国食品及药物管理局）获批，不到一年时间就在国内获批上市。王翀表示，该药在国内没有再做三期临床试验，是用全球数据在国内获批上市的。
值得注意的是，在获批前，这款药物已经通过海南乐城医疗先行区的特殊政策进入了中国市场，成为首个中国与全球患者同步使用的新药。据介绍，在乐城医疗先行区里，允许进口、使用尚未在国内获批的新药、器械与设备，现在已经吸引了上百种境外上市未获批的新药。
王翀说自己正在把这次在海南的成功案例分享给其他合作伙伴，按照同样的方式实现新药的全球同步上市。这也可以理解为再鼎医药未来会继续用该种模式落地引进的管线。

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【一年多新药获批，“再鼎模式”初跑通，未来三年十款药，“第二关”商业化怎么过？】 商业化难“啃”