于7月22日启动的新冠疫苗紧急使用,经过了前期试用阶段后,正式发出了全国重点人群接种指令。
12月19日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人、国家卫生健康委副主任曾益新表示,“在总结前期紧急使用试用阶段的经验基础上,在冬春季节到来之际,对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,对于疫情防控具有重要意义。”
重点人群均与工作岗位相关,包括冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员,以及农贸市场、海鲜市场的工作人员、公共交通的工作人员等。
曾益新表示,这一阶段对这部分重点人群的接种,只是我国新冠疫苗接种“分步走”第一步,后续随着疫苗附条件上市或者正式批准上市,特别是随着生产供应保障能力、产量逐渐提升,对于涉及数亿人的老年人和有基础疾病的相对感染以后危险性比较大的高危人群,以及后续的普通人群,疫苗接种工作都会全面有序地铺开。
“我们的目标是力争通过主动免疫的方式建立起群体免疫保护力,使新冠肺炎疫情能够尽快得到更加有效控制。”曾益新说。
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这是距离新冠疫苗授权紧急使用5个月后,中国首次正式发出对重点人群接种的指令。
8月22日,在《对话》栏目聚焦新冠疫苗的访谈中,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。这是中国首次对紧急使用信息的公布。
但之后并没有相关文件对于紧急使用进行部署,紧急使用中的重点人群也鲜有接种者。一位流行病学专家认为,授权紧急使用,证明一旦发生重大疫情,中国有疫苗可以用,但鉴于中国新冠疫情防控形势良好,并未有大范围疫情出现,所以在授权后并没有立即发出接种的指令。
目前,曾益新表示,我国的疫情防控总体形势良好,但是“外防输入、内防反弹”的压力仍然很大,其中外防输入,我们不仅要防止感染的人引发的国内疫情,还要防止物流带来的病毒,也就是说既有防人还有防物的问题。最近的几起散发性疫情,其中有几起就可能与进口冷链物流有关系。随着冬春季来临,各地温度都在下降,所以疫情防控形势将更加严峻,挑战更大。
在这样的背景下,重点人群的接种成为了必然。
中国授权新冠疫苗紧急使用后的5个月,曾益新称之为“前期紧急使用试用阶段”,这个阶段的紧急接种的确在执行。在11月28日举行的“2020首届中国卫生健康科技创新发展大会”上,中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明透露,中国生物的两款灭活疫苗目前已经紧急使用超过65万人。
对于未上市疫苗授权紧急使用,在中国属于首次,但也符合《疫苗管理法》的相关规定:当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。
但是,在执行过程中,由于并未有先例可借鉴,所以“虽然已经启动了紧急使用,但是这个指令是通过新闻的方式传递出来,至今尚未看到有关部门的文件;其二,紧急使用的程序没有公布,接种谁来负责,后续追溯、跟踪等都没有相关规定;其三,关于紧急使用的费用没有明确。”业内专家认为。
有业内专家指出,由于国家并没有明确的紧急使用接种程序,试用阶段的紧急使用程序也并没有按照国家免疫规划的程序来执行,导致了很多乱象,比如网上销售新冠疫苗,1000元一支等,这些都不符合疫苗管理法规定。“对于首次启动未上市疫苗的紧急使用,相关部门应该研究与之配套的政策,以保障疫苗的安全有效以及后续跟踪观察,这是非常必要的。”
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