辉瑞Lyrica最新临床失败!未来销售额或狂跌80%

辉瑞近日宣布 , 评估Lyrica(pregabalin , 普瑞巴林)作为辅助疗法用于癫痫患者治疗原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的III期研究没有达到主要终点 。

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该研究是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 , 评估了两种剂量Lyrica用于5-65岁癫痫患者辅助治疗PGTC癫痫发作的疗效和安全性 。 研究在21个国家70个临床地点开展 , 入组219例患者 。 研究中 , 患者按1:1:1的比例进行随机分组 , 接受安慰剂 , 或每天两次两种固定剂量Lyrica治疗:5mg/kg/天(体重<30kg的受试者7mg/kg/天 , 年龄≥17岁的受试者300mg/天)或10mg/kg/天(体重<30kg的受试者14mg/kg/天 , 年龄≥17岁的受试者600mg/天) 。