呼和浩特:加强药械不良反应(事件)报告质量和风险评估( 三 )
----呼和浩特:加强药械不良反应(事件)报告质量和风险评估//----
与会专家对《警惕血必净注射液引起过敏性休克》和《关于超导磁共振失超原因讨论》两个议题开展风险讨论 。 市中心李晓静副主任通报了近2年来高风险品种不良反应监测数据情况 , 提出了存在的风险隐患 。
各位专家分别还从生产、使用、适应症用药、溶媒的选择等环节对高风险品种存在的安全隐患进行了深入讨论 , 对如何规避潜在风险和临床合理规范使用方面提出了宝贵建议 , 并就进一步提升产品工艺和强化上市后的药械监测分析评价达成共识 。
随后 , 与会专家分别对市中心抽取的典型报告进行了现场评估 , 对报告评估中出现的问题市中心业务人员进行了一对一的解答 。
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