疫苗管理法草案二审,多项举措鼓励疫苗研发创新( 二 )
【关键词:创新】草案增加多条规定 , 鼓励疫苗研发创新
为鼓励疫苗创新、研发 , 草案增加规定:国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素 , 制定相关研制规划 , 安排必要的资金 , 支持多联多价等新型疫苗研制 。
国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关 , 研制疾病预防、控制急需的疫苗 。
国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入 , 优化生产工艺 , 提升质量控制水平 , 推动疫苗技术进步 。
此外 , 增加规定:对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗 , 国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批 。
【关键词:管理】谨防疫苗过期事件 , 明确医疗卫生人员应记录最小包装单位信息
疫苗过期、疫苗掉包 , 社会关注度极高 , 也是"妈妈们"最不能容忍的事件 。 为此 , 草案进一步加强预防接种管理 , 规范预防接种行为 , 增加规定:接种单位应当加强内部管理 , 开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案 。
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