疫苗监管再升级——对《疫苗管理法（草案）》的思考与建议( 三 ) 注EPI(扩大免疫规划)；√：用于免疫规

明确疫苗采购主体

《疫苗管理法(草案)》(以下简称《草案》)第三十五条规定：疾病预防控制机构配送非免疫规划疫苗可以收取储存、运输费用，储存、运输费用由疫苗上市许可持有人承担。

据统计，2018年，我国整体疫苗市场规模约为300亿元，其中非免疫规划疫苗约为270亿元。如疾病预防控制机构按照平均8%的费用率收取储存、运输费用，那整体配送费用约为22亿元，再加上生产企业配送到疾病预防控制机构、区县级疾病预防控制机构配送到接种单位的配送费用，总计约50亿元，占总体市场规模的1/6左右。如按上述规定，由疫苗上市许可持有人承担储存、运输费用，那么疫苗生产企业的负担将会大大增加，间接会导致疫苗价格上涨，消费者接种疫苗费用增高，进而影响疫苗接种的可及性，甚至会影响疫苗生产企业投入产品研发和质量提升的资金。

目前，全国区县级疾病预防控制机构作为疫苗采购、配送和管理的主体，通过它们能快速实现生产企业-配送企业-区县级疾病预防控制机构-接种单位四级信息采集和上传功能，这也是实现疫苗全程信息化可追溯最简洁高效的方式。