信达、齐鲁谁将拿下贝伐珠单抗国内首仿？作者：紫薯信达生物29日宣布

作者：紫薯

信达生物29日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司在研药物贝伐珠单抗注射液生物类似药（IBI-305）的新药上市申请（NDA）。

IBI-305是信达生物制药自主研发的重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液，用于非小细胞肺癌和结直肠癌等恶性肿瘤。原研药贝伐珠单抗注射液自上市以来，全球已批准用于治疗包括非小细胞肺癌在内的多个恶性肿瘤，其显著的疗效和良好的安全性已得到普遍认可。恶性肿瘤的治疗在中国存在着巨大的未被满足的临床需求，由于贝伐珠单抗注射液在中国相对昂贵的价格，其治疗费用仍然超出了普通患者的承受能力。

据悉，这是继达伯舒?（信迪利单抗注射液, 于2018年12月24日正式获批上市）和阿达木单抗生物类似药（IBI-303）之后，公司第三个获得NMPA受理的新药上市申请。另外，信达生物制药创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示：“作为信达生物申报上市的第3个产品，我们非常高兴IBI-305的新药上市申请获得NMPA受理。目前我们共有13个产品进入临床试验，其中4个产品进入临床III期研究，公司申报的第一个产品达伯舒? 成功获批上市。